打好中药饮片整治“组合拳”
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打好中药饮片整治“组合拳”

来源:中国医药报2019-01-06

2018年9月以来,各地药品监管部门按照国家药品监管局的统一部署扎实开展中药饮片质量集中整治工作,加大对中药饮片生产流通使用环节的监督检查力度,成效明显。笔者认为,在深入排查中药饮片风险隐患、严查违法违规行为的同时,要打好“组合拳”,加快建立长效机制,从根本上提高中药饮片质量,助推中药材产业高质量发展。

创新引领,打好智慧监管组合拳。创新是引领发展的第一动力,是建设现代化经济体系的战略支撑。开展中药饮片质量整治要创新监管方式,注重利用互联网、大数据等提升监管效能,加快建立覆盖中药全链条的质量管理和质量追溯制度,实现全程留痕、信息可追溯。要联动公安、卫生健康等职能部门,推动跨部门“互联网+检查”,推动检查结果互通互认。要推进“互联网+阳光监管”,推动“互联网+检验”“互联网+处罚”等,增强中药饮片监管信息公开的及时性和透明度,构建公开、透明的中药材及饮片质量信息发布平台,实现质量信息实时共享。

联手施策,打好政策措施组合拳。中药饮片质量涉及药材种植、流通、饮片炮制等环节,药品监管、农业农村、卫生健康、中医药、医保、商务、工信等多部门要互联互动、联手施策,科学制定中药材产业发展规划。如科学构建道地药材生产和流通体系,推进道地药材基地建设、加强道地药材质量管理。研究制定鼓励和引导中药饮片企业使用GAP基地或固定产地中药材生产的措施,鼓励建设规范化、规模化中药材种植基地。推动建立中药“优质优价”相关政策和机制,让中药“好价格”倒逼药材“好质量”,形成从中药材种植、中药饮片炮制到中药制剂生产流通使用的全链条政策和监管合力。既要监管到位,又要推动发展。

放管服结合,打好产业振兴组合拳。要更加注重中药的传承和创新,引导中药饮片生产企业“师古而不泥古,参西而不背中”,重视对新设备、新工艺的探索与应用。注重中药材鉴别和炮制人才的培养,加强对中药材及饮片性状鉴别、显微鉴别等技术活、经验活的培养和传承。要注重完善符合中药饮片特点的技术管理体系,推进中药饮片炮制规范的制定,及时修订完善药典中药饮片质量标准。研究探索中药饮片品种管理制度,结合中药饮片特点和当前生产实际,修订完善GMP中药饮片附录,增强适用性。通过科学引导、放管结合, 以制度建设加速推进中药全链条产业升级发展。

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打好中药饮片整治“组合拳”

2019-01-06 06:00:00 来源: 0 条评论

2018年9月以来,各地药品监管部门按照国家药品监管局的统一部署扎实开展中药饮片质量集中整治工作,加大对中药饮片生产流通使用环节的监督检查力度,成效明显。笔者认为,在深入排查中药饮片风险隐患、严查违法违规行为的同时,要打好“组合拳”,加快建立长效机制,从根本上提高中药饮片质量,助推中药材产业高质量发展。

创新引领,打好智慧监管组合拳。创新是引领发展的第一动力,是建设现代化经济体系的战略支撑。开展中药饮片质量整治要创新监管方式,注重利用互联网、大数据等提升监管效能,加快建立覆盖中药全链条的质量管理和质量追溯制度,实现全程留痕、信息可追溯。要联动公安、卫生健康等职能部门,推动跨部门“互联网+检查”,推动检查结果互通互认。要推进“互联网+阳光监管”,推动“互联网+检验”“互联网+处罚”等,增强中药饮片监管信息公开的及时性和透明度,构建公开、透明的中药材及饮片质量信息发布平台,实现质量信息实时共享。

联手施策,打好政策措施组合拳。中药饮片质量涉及药材种植、流通、饮片炮制等环节,药品监管、农业农村、卫生健康、中医药、医保、商务、工信等多部门要互联互动、联手施策,科学制定中药材产业发展规划。如科学构建道地药材生产和流通体系,推进道地药材基地建设、加强道地药材质量管理。研究制定鼓励和引导中药饮片企业使用GAP基地或固定产地中药材生产的措施,鼓励建设规范化、规模化中药材种植基地。推动建立中药“优质优价”相关政策和机制,让中药“好价格”倒逼药材“好质量”,形成从中药材种植、中药饮片炮制到中药制剂生产流通使用的全链条政策和监管合力。既要监管到位,又要推动发展。

放管服结合,打好产业振兴组合拳。要更加注重中药的传承和创新,引导中药饮片生产企业“师古而不泥古,参西而不背中”,重视对新设备、新工艺的探索与应用。注重中药材鉴别和炮制人才的培养,加强对中药材及饮片性状鉴别、显微鉴别等技术活、经验活的培养和传承。要注重完善符合中药饮片特点的技术管理体系,推进中药饮片炮制规范的制定,及时修订完善药典中药饮片质量标准。研究探索中药饮片品种管理制度,结合中药饮片特点和当前生产实际,修订完善GMP中药饮片附录,增强适用性。通过科学引导、放管结合, 以制度建设加速推进中药全链条产业升级发展。

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